来源
浙江省药监局
为加强医疗器械生产企业质量信用体系建设，规范企业生产管理，保障产品质量安全，浙江省药监局组织各市局依据日常监管情况和企业质量业绩，对全省第二、三类医疗器械生产企业年度质量信用等级进行了评定。
全省家第二、三类医疗器械生产企业中家开展了质量信用等级评定，其余家因未取得产品注册证或停产的企业不参加评定。
宁波美康生物科技股份有限公司等家企业被评定为诚信等级；浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等家企业被评定为守信等级；湖州吴兴嘉美义齿加工厂等25家企业被评定为警示等级；杭州光祺力实业有限公司等9家企业被评定为失信等级。
评定结果显示，全省第二、三类医疗器械生产企业中诚信守信企业数量比年度增加了2%，警示企业从34家减少到25家，连续两年以上为警示失信企业数从10家减少到6家，质量信用整体水平总体比年略有上升，但失信企业数从年的1家增加到9家，新增4家第三类生产企业，监管中发现的问题依然不少。
9家失信企业等级名单
序号
企业名称
地市
1
杭州光祺力实业有限公司
杭州
2
杭州惠康医疗器械有限公司
杭州
3
杭州江南世家药业有限公司
杭州
4
桐庐康博医用器械有限公司
杭州
5
桐庐精锐医疗器械有限公司
杭州
6
杭州欧创医疗器械有限公司
杭州
7
桐庐欧典医疗器械有限公司
杭州
★8
奉化市新颜义齿制作有限公司
宁波
9
金华市恒健然医疗器械有限公司
金华
注：标“★”连续三年以上为警示或失信企业
25家警示等级企业名单
序号
企业名称
地市
1
建德市同庐医用器材有限公司
杭州
2
建德市朝美日化有限公司
杭州
3
杭州世佳电子有限公司
杭州
4
康福特仪器（杭州）有限公司
杭州
5
杭州天诚药业有限公司
杭州
6
杭州华安医疗保健用品有限公司
杭州
7
杭州龙德医用器械有限公司
杭州
8
杭州远志医疗器械有限公司
杭州
9
宁波市温度表厂
宁波
10
宁波市鄞州华鑫仪器有限公司
宁波
11
宁波市鄞州唯特义齿厂
宁波
12
宁波医用缝针有限公司
宁波
★13
湖州吴兴嘉美义齿加工厂
湖州
★14
湖州三洲电子科学仪器厂
湖州
15
湖州康美义齿制作厂
湖州
★16
浙江华福医用器材有限公司
嘉兴
17
浙江检康生物技术股份有限公司
嘉兴
18
浙江隐齿丽医学技术有限公司
嘉兴
19
绍兴美迪康生物技术有限公司
绍兴
20
浙江凯成生物科技有限公司
绍兴
☆21
浙江福康生物技术有限公司
绍兴
☆22
东阳市达冠义齿陶瓷制品厂
金华
23
浙江乾天乳胶科技有限公司
金华
24
浙江欧健保灵医疗设备有限公司
台州
25
浙江省台州市恒泰染织敷料有限公司
台州
注：标“☆”连续两年为警示企业，标“★”连续三年以上为警示企业
对年度质量信用等级评定为警示或失信的企业，浙江省药监局要求各地加强监管，加大监督检查的频次和检查的深度，对质量可疑的产品要进行监督抽验。尤其是第三类生产企业和多次评定为警示或失信的企业。
各相关市局要对辖区警示失信企业的法人和质量负责人进行约谈，要列出具体问题，提出整改意见，要求企业限期改进，并对整改落实情况进行检查。
省局还将组织认证检查中心对奉化市新颜义齿制作有限公司等4家连续三年以上警示失信企业、浙江福康生物技术有限公司等2家连续两年以上警示企业和杭州光祺力实业有限公司等4家三类失信企业开展飞行检查。对检查发现的违法违规行为，要依法严肃处理，消除产品质量安全隐患。
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